파로스아이바이오는 글로벌 유전체 분석 기업 마크로젠과 '정밀의료 혁신을 위한 동반진단(Companion Diagnostics, CDx) 개발 업무협약(MOU)'을 체결했다고 21일 밝혔다.

협약으로 파로스아이바이오는 마크로젠의 순환종양핵산 분석기술을 난치성 고형암 치료제인 'PHI-501' 임상 1상 과정에 활용한다. 이를 통해 항암제 신약 개발을 최대한 앞당긴다는 목표다.

순환종양핵산 분석기술은 비침습적인 방법으로 환자의 혈액·타액·소변 등에 존재하는 핵산을 분석하는 액체생검 방법이다. 다수의 유전자에 대한 변이 상태를 신속하고 정확하게 확인할 수 있어서 적합한 치료제를 제안하는 데에 중요한 검사 방법으로 활용된다. 임상시험 등록 환자의 유전자 변이 타입 확인·임상시험 대상 환자를 정밀하게 선별해 PHI-501 임상1상 시험의 정확도를 높일 수 있을 것으로 기대된다.

앞서 파로스아이바이오는 지난 5일 식약처에 PHI-501에 대한 임상1상 시험계획(IND)을 제출했다. 이어 12일에는 국내 대표적인 임상시험 수탁(CRO) 기업인 씨엔알리서치와 임상1상 계약을 체결해 40조원 규모의 고부가가치 항암제 시장 진출을 가속화하고 있다.

파로스아이바이오는 "난치성 고형암 치료제 PHI-501은 글로벌 항암제 시장 공략을 목표로 본격적인 임상 개발 단계에 돌입했다"며 "글로벌 유전체 분석 시장을 리딩하는 마크로젠과 전략적 시너지를 극대화해 PHI-501의 우수한 효능을 입증하고 고형암 치료제 시장 선점에 한 걸음 더 나아갈 것"이라고 전했다.