지씨셀, 듀셀과 인공혈소판 CDMO 계약 체결

지씨셀은 인공혈소판 연구개발 기업 듀셀과 줄기세포 유래 인공혈소판 'DCB-101(en-aPLT™)’에 대한 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 10일 밝혔다.

이번 계약은 듀셀이 독자적으로 개발한 줄기세포 기반 인공혈소판 생산 플랫폼 (en-aPLTTM)을 활용해 임상 규제 수준에 부합하는 의약품의 생산과 품질시험을 수행하고, 제품의 시장 진입을 가속화하기 위한 전략적 협력이다. 체결식은 지난 9일 경기도 용인에 위치한 지씨셀의 셀 센터에서 이민우 듀셀 대표, 원성용 지씨셀 대표, 각 사 관계자들의 참석 하에 진행됐다.

듀셀은 국내 최초로 줄기세포 기반의 독자적인 인공혈소판 제조 플랫폼(en-aPLT™) 개발에 성공한 기업으로, 만성적인 혈액 부족 문제 해결에 기여할 치료제 개발에 매진해왔다.

이번 계약에서 지씨셀은 듀셀의 인공혈소판 생산 공정을 GMP 수준으로 고도화를 지원하고, 임상용 제품의 생산·특성 분석·품질 시험 등 원스톱 CDMO 토털 솔루션을 제공할 예정이다. 세포치료제 분야에서 축적된 CDMO 경험을 바탕으로 임상에 진입할 수 있도록 적극 지원한다는 계획이다.

세부적으로는 ▲세포유전자치료제 공정·분석법 개발 ▲첨단바이오의약품 전용 배지·원료 제조 ▲GMP 기준 품질 분석 서비스 ▲임상시험용·상용화 단계 생산 ▲첨단바이오의약품 장기 보관·물류 서비스 등 인공혈소판 개발 초기 단계부터 시장 출시, 안정적인 공급에 이르는 전과정을 지원한다.

지씨셀은 "자사의 GMP 생산·품질관리 역량을 바탕으로 듀셀의 인공혈소판 개발이 시장에서 의미 있는 성과를 창출할 수 있도록 적극적으로 지원할 예정"이라며 "앞으로도 세포유전자치료제 CDMO 분야의 선도기업으로 자리매김할 수 있는 다양한 기회를 모색해 나갈 것"이라고 말했다.