비보존은 신약후보물질 'VVZ-2471'의 신경병성 통증을 대상으로 한 임상 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 25일 밝혔다.

이번 임상은 서울성모병원에서 대상포진 후 신경병성 통증 환자 90명을 대상으로 진행된다. 임상 책임자인 박휴정 마취통증학과 교수는 환자들에게 위약 또는 VVZ-2471을 4주간 하루 2회(100mg·150mg) 투여하며 VVZ-2471의 진통 효능을 시험할 계획이다.

대상포진 후 신경통은 대상포진이 완치된 후에도 통증이 만성화되는 신경병성 질환이다. 치료가 매우 어려운 것으로 알려져 있다.

이두현 비보존 대표는 "VVZ-2471은 경구용 진통제로 오피란제린 주사제와 보완적으로 사용 가능하다"며 "수술 직후에는 오심·구토가 심해 진통제 경구 복용이 힘들기 때문에 주사제를 사용하고 부작용이 줄어드는 시점부터는 VVZ-2471을 경구 투여해 통증을 제어할 수 있다"고 했다.

이번 임상은 용량 결정 시험을 겸해 임상 진행 속도가 빠를 것으로 예상되는 신경병성 통증에 대해 먼저 진행된다. 향후 수술 후 통증에 대해서도 임상 2상을 개시할 예정이다.

VVZ-2471은 비보존의 다중 타겟 신약발굴 원천기술로 발굴된 후보물질이다. 비임상 연구를 통해 급만성 통증과 마약중독 치료에 대한 효능이 입증됐다.

비보존은 지난해 분당서울대학교병원에서 진행된 VVZ-2471 임상 1상에서 400mg 캡슐을 하루 2회·7일간 투여하는 용량에 대해 내약성과 안정성을 확인한 바 있다.

VVZ-2471는 비보존제약을 통해 국내 품목허가 절차를 밟고 있는 '오피란제린(VVZ-149)'의 작용기전을 기반으로 한다. 오피란제린의 5HT2A 길항제와 GlyT2 억제제 중에서 GlyT2 억제제 대신 유사한 기능의 mGluR 길항제를 사용했다. 

비보존은 미국에서 VVZ-2471의 마약중독 대상 임상 2상도 진행할 계획이다.

비보존 관계자는 "오는 5월 미국의 중독 치료 전문의들과 함께 미국 국립 약물남용연구소(NIDA)의 신약개발 지원사업에 지원할 예정"이라며 "해당 사업에 선정될 경우 비보존은 중독치료제 개발에 필요한 비임상 연구를 맡고 현지 전문의들이 임상 2상을 진행하게 된다"고 말했다.