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일부 임신테스트기 검사 결과 정확도 떨어져
2020년 03월 10일 (화) 14:09:48 박진호 기자 pjh099@smedaily.co.kr

[중소기업신문=박진호 기자] 시중 유통중인 임신테스트기 중 일부는 민감도가 떨어져 부정확한 결과가 나올 수 있다는 조사 결과가 나왔다.

한국소비자원은 온·오프라인에서 판매하는 일반용 13개, 조기진단용 10개 등 23개 임신테스트기 제품을 조사한 결과 7개 제품(30.4%)의 민감도가 떨어지는 것으로 나타났다고 10일 밝혔다.

이들 7개 제품은 임신지표물질을 검출할 수 있다고 표시된 검출한계(농도) 시험에서 음성으로 나오거나 양성으로 판독하기 어려울 정도로 약한 반응을 나타내 조사 기준에 미치지 못했다.

조사 기준은 미국 식품의약처(FDA) 지침과 임상검사표준연구소 가이드라인에 따른 것으로, 제품별로 임신지표물질을 검출할 수 있다고 표시된 최소농도에서 시료 수의 95% 이상이 양성 반응을 나타내야 한다.

또 조사대상 중 조기진단용 제품(생리예정일보다 4∼5일 먼저 임신여부를 확인할 수 있는 제품) 10개 중 4개 제품은 '99% 이상 정확도'와 '4∼5일 전 확인'이라는 문구를 혼용하고 있어 소비자가 생리예정일 4∼5일 전에 사용해도 99% 이상 정확도를 나타내는 것으로 오인할 수 있다고 소비자원은 지적했다. 생리예정일 4∼5일 전에는 임신지표물질 농도가 낮아 임상적으로 정확도가 높지 않다.

소비자원은 조사 결과를 바탕으로 관련 업체에 민감도가 떨어지는 제품을 자발적으로 회수하고 판매를 중단할 것과 소비자가 오인할 수 있는 표시를 개선할 것을 권고했다.

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