휴젤은 지난달 29일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 레티보 50유닛과 100유닛에 대한 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다.

휴젤은 이번 레티보의 FDA 승인을 획득하며 글로벌 3대 톡신 시장인 미국과 중국·유럽에 모두 진출한 국내 최초의 기업이자 전세계 3번째 기업으로 이름을 올리게 됐다.

레티보는 현재까지 총 63개국에서 품목허가를 획득하며 글로벌 시장을 확대하고 있다.

미국은 세계 최대 보툴리눔 톡신 시장으로 전체 시장의 50% 이상을 차지하고 있다.

디시전 리소스 그룹과 보스턴 컨설팅 그룹 등 글로벌 시장조사기관 자료에 따르면 미국 보툴리눔 톡신 시장 규모는 지난해 3조2500억원에서 오는 2031년 6조3600억원으로 2배 가까이 성장할 전망이다.

휴젤은 올해 중순 제품 론칭을 목표로 시장 진출 전략을 마무리짓고 있다. 레티보가 지난해 캐나다에서 론칭돼 북미 진출을 위한 초석을 다진 만큼 미국 공략에도 속도가 붙을 것이라는 기대다.

휴젤 관계자는 "국내에서 보여준 독보적인 성과와 리더십·통합적인 학술 프로그램 등을 기반으로 업계에서 차별화된 입지를 구축하겠다"고 말했다.