일동제약은 신약 연구개발 자회사 유노비아가 대원제약과 소화성 궤양용제 P-CAB 제제 신약 공동 개발과 라이선스에 관한 계약을 체결했다고 29일 밝혔다.

이번 계약에 따라 대원제약은 유노비아가 보유한 P-CAB 신약 후보물질 'ID120040002'와 관련한 임상개발을 수행한다. 해당 물질에 대한 허가 추진과 제조·판매 등을 포함한 국내 사업화 권리 일체를 보유하게 된다.

유노비아의 경우 대원제약으로부터 일정 액수의 계약금과 함께 상업화 시 로열티 등을 수령한다. 향후 ID120040002의 허가 취득에 필요한 정보 등을 제공받아 동일 성분의 이종 상표 의약품을 제조·판매할 수 있는 권리를 확보했다. 

ID120040002는 위벽 세포의 양성자 펌프에 작용해 칼륨 이온과 수소 이온 교환 과정을 방해함으로써 위산 분비를 억제하는 P-CAB(칼륨경쟁적위산분비억제제) 계열의 위식도 역류질환 치료제다. 

건강보험심사평가원 통계에 따르면 국내 위식도 역류질환 환자는 지난 2017년 427만명에서 2022년 490만명으로 약 15% 증가했다.

글로벌 시장 조사 기관인 BCC리서치는 전 세계 P-CAB 제제 시장 규모가 지난 2015년 610억원에서 오는 2030년 1조8760억원으로 연평균 25%씩 성장할 것으로 전망했다. 

유노비아는 앞서 임상 1상에서 ID120040002의 차별화된 약리적 특성과 우수한 안전성 등을 확인한 바 있다. 24시간 동안 위내 산도(pH)를 4 이상 유지하는 비율은 약 90%에 달했고 pH 6 이상 유지 비율은 약 60%로 나타났다. 

유노비아는 최근 미란성 위식도 역류질환 환자를 대상으로 ID120040002의 유효성과 안전성을 평가하는 국내 임상 2상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 신약 물질과 관련한 권리 확보를 위해 한국과 미국·일본 등 주요 시장에서 특허 등록도 마쳤다.