13일 GC셀은 글로벌 파트너사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)와 공동 연구 진행 중인 CD5 CAR-NK 후보물질 GCC2005(AB-205)에 대한 국내 임상1상 첫 환자 투여를 개시했다.

GCC2005는 제대혈 유래 NK세포로 제작된 동종유래 세포치료제다. T세포 림프종에서 높게 발현되는 CD5마커를 표적으로 하며, CAR·IL-15를 공동 발현해 기존 NK세포의 짧은 지속성을 개선한 CAR-NK 세포 치료제다.

T세포 림프종은 림프절 이외의 림프 조직에서 발생하는 NK세포·T세포 계열의 림프종으로, 일반적으로 B세포 림프종에 비해 예후가 나쁘다. 치료 옵션이 부족해 미충족 의료 수요가 높은 희귀 난치성 질환으로 알려져 있다.

이번 임상은 재발성·불응성 NK와 T세포 악성 종양 환자 약 48명을 대상으로 안전성·내약성을 평가한다. 최대 내약 용량(MTD)·제2상 권장 용량(RP2D) 결정을 목표로 한다.

GC셀은 "지난해 미국암연구학회(AACR)와 T Cell Lymphoma Forum(TCLF)에서 비임상 효능평과 결과 발표를 통해 뛰어난 암세포 살상성·체내 지속성을 보여준 GCC2005 임상1상 연구에 대한 기대가 크다"며 "계열 내 글로벌 First-in-Class 치료제로 개발할 수 있도록 노력하겠다"고 전했다.