삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 '피즈치바(성분명: 우스테키누맙)'를 파트너사 산도스를 통해 미국에 출시한다고 25일 밝혔다.

피즈치바는 얀센이 개발한 스텔라라의 바이오시밀러이다. 피즈치바는 면역반응에 관련된 염증성 사이토카인의 한 종류인 인터루킨(IL)-12·23 활성을 억제하는 기전을 가졌다.

오리지널 의약품 스텔라라는 판상 건선·건선성 관절염·크론병·궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로, 연간 글로벌 매출 규모 약 15조원에 달한다. 미국 매출 규모는 약 10조원이다.

삼성바이오에피스는 피즈치바의 출시로 기존 자가면역질환 치료제인 종양괴사인자 알파 억제제(TNF-a) 2종에 이어 인터루킨 억제제까지 3번째 자가면역질환 치료제를 출시하게 됐다. 항암제·안과질환 치료제를 포함해 미국 시장에서 총 5번째 제품을 출시해, 미국 시장에서의 포트폴리오를 확장했다.

삼성바이오에피스는 "피즈치바의 미국 출시를 통해 자가면역질환 환자들에게 다양한 치료 기회를 제공할 수 있게 됐으며, 치료 옵션이 확대되면 의료비가 절감돼 지속 가능한 의료 시스템에 기여할 것"이라며 "앞으로도 미국 의약품 시장에서의 미충족 수요 해소를 위해 노력하겠다"고 전했다.

한편, 삼성바이오에피스는 유럽에서도 피즈치바를 판매하고 있다. 유럽 스텔라라 바이오시밀러 중 점유율 43%로 시장 1위를 차지하고 있다. 국내에서는 지난해 7월 직접 판매 체제를 통해 에피즈텍®(스텔라라 바이오시밀러 국내 제품명)을 오리지널 의약품 대비 약 40% 낮은 금액으로 출시해 판매 중이다.