메디톡스 계열사 뉴메코는 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스'의 대만 품목허가를 위한 1상 임상시험 첫 환자 투여를 완료했다고 9일 밝혔다.

이번 임상 1상은 중등증·중증의 미간주름 개선이 필요한 13명의 피험자를 대상으로 단일 기관·단일 용량·공개방식으로 진행되며, 안전성·유효성 등을 평가한다. 뉴메코는 연내 임상 1상 완료를 목표하고 있다.

앞선 4월 뉴메코는 뉴럭스의 대만 진출을 위해 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터 임상시험계획 승인(IND)을 받았다. 지난달 23일 임상 1상 진행을 위한 개시모임을 완료하고, 이번에 첫 환자 투여를 마쳤다.

뉴메코는 "이번 첫 환자 투여를 시작으로 임상 시험이 빠르게 진행될 것으로 기대하고 있다"며 "해외 시장 공략을 확대하고 있는 뉴럭스가 대만 시장에서 경쟁력을 입증할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

한편, 뉴럭스는 지난해 말 오송 3공장 E동 제조소 추가로 대량 생산 체제를 구축했다. 이미 진출한 페루·태국과 함께 허가 획득을 추진중인 20여개 국으로 진출을 계속 확대한다는 계획이다.