한미약품은 지난달 말 미국 식품의약국(FDA)에 신개념 비만치료제 'LA-UCN2'·'HM17321'의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 1일 밝혔다. 이번 임상시험계획은 성인 건강인을 대상으로 HM17321의 안전성·내약성·약동학·약력학 특성 등을 평가하는 내용이다.

HM17321은 근손실을 보완하는 수준을 넘어 근육량 증가·지방 선택적 감량을 동시에 구현하는 세계 최초의 비만 혁신 신약(First-in-Class)으로 개발되고 있다. 기존 GLP-1 기반 약물들은 근 손실이 불가피하다는 점에서 차별화된다.

HM17321은 CRF2(corticotropin-releasing factor 2) 수용체를 선택적으로 타깃하는 UCN2(Urocortin-2) 유사체다. CRF는 스트레스 반응과 관련된 신호 분자로, 그 수용체 중 CRF2 수용체를 선택적으로 타깃하면 지방 감소·근육 증가·근 기능 개선 등을 직접 이끌어낼 수 있다고 한미약품은 설명했다.

특히 HM17321은 단독요법 뿐만 아니라, 기존 인크레틴 계열 비만 치료제와의 병용요법에서도 양적·질적으로 우수한 체중감량 효력을 나타낸다는 특징을 가지고 있다. 이 물질은 펩타이드 기반 물질로 설계돼 투여 편의성이 높고, 비용 측면에서 경쟁력이 있다. 병용 치료제로 개발될 경우, 동일한 펩타이드 형태인 기존 인크레틴 계열 약물과 한 번에 투약 할 수 있어 환자 편의성이 크게 향상된다.

한미약품은 HM17321의 상용화 목표 시점을 2031년으로 설정하고, 전사 역량을 집중해 임상 개발을 추진해 나간다는 계획이다.

한미약품 최인영 R&D센터장은 "한미의 신약개발 전략은 비만 치료를 단순한 체중 감량 경쟁으로 보지 않고, 환자들이 장기적으로 건강한 삶을 설계하고 유지할 수 있는 여정으로 바라보는 데 핵심을 두고 있다"며 "HM17321은 지방 감량, 근육 증가, 운동·대사 기능 개선이라는 통합적 효능을 동시에 지향하기에 근감소증·고령층 비만·운동 기능 저하 환자군 등 미충족 수요를 해결하며 곧 다가올 미래에 혁신적 치료제로 자리매김할 것으로 확신한다"고 말했다.